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【水樣檢測】制藥用水微生物檢測的注意要點
來源: 時間:2023-01-30 15:02:54 瀏覽:2526次

在制藥生產中會受到生產環境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設備等多種因素的影響,可能導致藥品的微生物污染,所以生產過程和藥物制劑的制備,其微生物水平是很重要的質控指標,直接關系到藥品的品質。

制藥用水微生物檢測


制藥用水在純化、貯存和使用過程中,很容易受到微生物和其代謝產物的污染,影響藥品的質量,引起不良的后果。因此,我們總結了在制藥用水檢測中的一些常見現象和分析,和大家一起分享我們在實驗操作中常見的問題和解決方法。


制藥用水微生物檢測的注意要點:

在制藥用水微生物檢測實驗中,影響試驗結果的常見因素有過濾設備的無菌性、實驗用鑷子的污染、濾膜下方的氣泡和濾膜的褶皺等。

常見的計數異常情況和原因分析:

1、 滅菌不完全

2、 菌落蔓延和水分殘留

3、 膜下方長菌

4、 TNTC多不可計

5、 真菌過度生長

6、 菌落分配不均勻

7、 濾杯受到污染

8、 濾膜表面有異物


微生物不生長或生長不良的解決方法


不可計數:用無菌緩沖液稀釋;

菌落的分布不均勻:震搖和沖洗,增加沖洗液體積;

膜片下的氣泡:使用平頭的無菌鑷子,小心貼合膜片;

真菌過度生長:使用選擇性更好的培養基;

細菌和酵母菌落的區分:革蘭氏染色;

樣品pH值引起的變化:測定樣品的pH值;

抑菌物質殘留:沖洗;

培養基儲存不正確或過期:冷藏;

培養基水分蒸發:保證培養皿的密封;

培養溫度不適宜:糾正溫度;

培養時間不足:依微生物種類不同;


總結:

選用選擇性更好的培養基,使用潔凈、無菌的過濾設備和實驗耗材,規范實驗操作,正確地在培養基上貼合濾膜,可有效地避免微生物不生長或生長不良的情況;在實驗中,充分地混勻樣品和沖洗濾膜,增加沖洗液的體積,可有效地解決菌落分布不平均和消除樣品中抑菌物質的作用。


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全部 3小時前 四川
文字是人類用符號記錄表達信息以傳之久遠的方式和工具。現代文字大多是記錄語言的工具。人類往往先有口頭的語言后產生書面文字,很多小語種,有語言但沒有文字。文字的不同體現了國家和民族的書面表達的方式和思維不同。文字使人類進入有歷史記錄的文明社會。
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